چگونگی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

ثبت دادمهر - ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

همیشه وسایل و تجهیزات پزشکی یکی از نیازهای غیرقابل چشم پوشی برای جامعه است. رغبت فعالین این عرصه به ثبت شرکت تجهیزات پزشکی برای چهارچوب بندی فعالیت آنها مورد توجه است.
امروزه در دنیا با شیوع ویروس کرونا و همه گیری بیماری با ابتلا به این ویروس، نیاز به شرکتهای تجهیزات پزشکی بیشتر شده است.
شرکت های تجهیزات پزشکی در زمینه های گوناگون تهیه وسایل و تجهیزات را برعهده خواهند داشت. 

از جمله دلایلی که می تواند مد نظر موسسین شرکت تجهیزات پزشکی باشد موارد زیر است:

  • به جهت قدمت و رونق بازار تجهیزات پزشکی اعم از ابزار، البسه، دستگاه های تخصصی و …
  • لزوم انعقاد قرار داد و صدور فاکتور رسمی برای طرفین قرارداد که اصولا بیمارستان ها و مراکز بهداشتی درمانی دولتی خصوصی می باشد.
  • روابط تنظیم شده و در چهارچوب قانون بین شرکا که با خیالی آسوده به امر شراکت بپردازند.
  • داشتن تسهیلات و مزایایی که به فعالان تجاری و شرکت ها تعلق می گیرد.

مجوز تجهیزات پزشکی

مجوز تجهیزات پزشکی برای ثبت این نوع از شرکت ها در صورتی که صفر تا صد امور ثبتی خود را به موسسه حقوقی دادمهر بسپارید نیاز نیست.
پس از ثبت شرکت چنانچه قصد فعالیت دارید، باید از اداره کل تجهیزات پزشکی مجوز مورد نیاز و تایید فنی را دریافت نمایید.

مهم است بدانید شرکت های تولید، توزیع داخلی یا شرکت هایی که به امر واردات و صادرات مبادرت می ورزند.
و همچنین شرکت هایی که نماینده شرکت خارجی هستند، همگی برای فعالیت بر طبق اصول و قواعد نیاز به مجوز تجیهزات پزشکی از اداره کل تجهیزات پزشکی زیر نظر وزارت بهداشت خواهند داشت.

سرمایه مورد نیاز برای شرکت تجهیزات پزشکی

سرمایه مورد نیاز برای شرکت تجهیزات پزشکی، بر اساس نوع و قالبی که انتخاب می نمایید متفاوت است.
شرکت های سهامی عام به حداقل پنج میلیون ریال و سهامی خاص به حداقل یک میلیون ریال بر اساس قانون نیاز به سرمایه دارد.

از طرف دیگر معقولانه نیست که سرمایه مورد نیاز برای شرکت تجهیزات پزشکی به این صورت انجام پذیرد.
به همین دلیل، حداقل سرمایه را با یک میلیون تومان قرار می دهند و حتی در شرکت های تجهیزات پزشکی بر اساس عرف رقم های بسیار بالاتری قرار می دهند که اجبار قانون نیست اما عرفا بهتر است.

موضوع شرکت های تجهیزات پزشکی شامل چه مواردی است؟

مشاوره، طراحی انواع برانکارد، تخت های بیمارستانی ، وسایل و لوازم پزشکی
در زمینه تجهیز، تهیه و پخش انواع وسایل و لوازم پزشکی و بیمارستانی، عقد قرارداد با تمامی بیمارستان ها، مراکز درمانی، شرکت ها، موسسات دولتی و غیر دولتی و همچنین شرکت های فعال در زمینه تجهیزات پزشکی.
پخش و توزیع لوازم پزشکی اعم از گاز، پنبه، انواع دستکش، آبسلانگ چوبی، الکل طبی، بتادین، باند زخم بندی.

واردات و توزیع کلیه محصولات و تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، چشم پزشکی، ارتوپدی، آزمایشگاهی و بیمارستانی از شرکت های معتبر، تجهیز کلینیک های جراحی عمومی، تخصصی و درمانگاه ها.
ارائه کلیه خدمات پزشکی، پیراپزشکی، کلینیکی و پاراکلینیکی، ارائه خدمات پزشکی و پیراپزشکی، اورژانس، تشخیص پزشکی، آزمایشگاه ها، دندانپزشکی، خدمات داروئی، روانپزشکی.

ارائه کلیه تجهیزات پزشکی، دارویی، لوازم مصرفی پزشکی، ارائه کلیه خدمات پرسنلی مراکز بهداشتی و درمانی، ارائه خدمات طراحی و اجرا و ساخت لوازم و تجهیزات پزشکی.
تهیه و توزیع و پخش گلوکوزهای خوراکی و تولید البسه پزشکی اعم از استریل و غیراستریل.
تاسیس و تجهیز ازمایشگاه لابراتور، کارخانه داروسازی، دارو خانه، ورود هر نوع فراورده بیولوژیک نظیر سرم، واکسن و فراورده های آزمایشگاهی و مواد غذایی.

موضوع شرکت ها به چند دسته تقسیم می شوند؟

  • برخی شرکت ها باید برای ثبت شدن و دریافت آگهی تاسیس مجوز ارائه نمایند.
  • برخی شرکت ها از داشتن مجوز برای ثبت بی نیاز هستند ولی برای فعالیت باید آن مجوز را دریافت کنند.
  • برخی شرکت ها بدون نیاز به مجوز امکان ثبت و فعالیت دارند.

شرکت های تجهیزات پزشکی دارای موضوعاتی هستند که وجود آن در اساسنامه موجب می شود نیازمند اخذ مجوز باشیم.
از طرفی مواردی وجود دارد که ثبت آن نیازمند مجوز نیست ولی فعالیت آن باید به تایید وزارت بهداشت برسد. مثل تولید البسه و پوشاک و …
مواردی هم هستند که نیازی به ارائه مجوز نداریم مانند تهیه و تولید ماسک که امروزه شاهد هستیم.

بهترین نوع شرکت برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

برخلاف عموم شرکت ها که بهترین قالب سهامی خاص و با مسئولیت محدود می باشد اینجا گزینه سومی نیز است.
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در قالب شرکت تعاونی یکی از مواردی است که بسیار مورد توجه می باشد.

شرایط ثبت شرکت تعاونی

  • باید حداقل ۷ نفر عضو وجود داشته باشد که با قرار گرفتن در کنار یکدیگر شرکت تعاونی را تشکیل بدهند.
  • از بین خود در جلسه ابتدایی سه نفر را به عنوان هیئت موسس انتخاب می کنند که وظایف ثبت شرکت را بر عهده دارند.
  • این ۷ نفر باید تابعیت ایران را داشته و میزان معینی از سهام را دارا باشند. در سایر شرکت های تعاونی عضو نباشند و البته منع قانونی مانند حجر نداشته باشند.
  • لازم است تعدادی از موسسین دارای تحصیلات مرتبط با موضوع تجهیزات پزشکی باشند.

مدارک لازم برای ثبت شرکت تعاونی

  • تصویر کارت ملی و شناسنامه اعضا به همراه مدرک تحصیلی موسسین.
  • گواهی پایان خدمت و وضعیت نظام وظیفه به همراه گواهی عدم سوء پیشنیه.
  • مجوز و موافقتنامه اداره تعاون شهرستان مرکز شرکت تعاونی
  • اساسنامه و صورت جلسه و سایر اوراق شرکت که در چهارچوب متعارف و قانونی تنظیم شده باشد.
  • رسید پرداخت سرمایه شرکت به طبق اساسنامه به صندوق تعاون

شرایط ثبت شرکت سهامی خاص و با مسئولیت محدود تجهیزات پزشکی

  • تصویر کارت ملی و شناسنامه در سهامی خاص حداقل سه نفر در با مسئولیت محدود حدقل دو نفر.
  • تصویر آدرس تایید شده اقامتگاه شرکت.
  • اساسنامه شرکت با تنظیمات اصولی و مورد تایید اداره ثبت
  • اظهارنامه با مندرجات مشخص شده.
  • صورت جلسه هیئت موسس.
  • تعیین وضعیت هیئت مدیره، حق امضاء
  • اگر شرکت سهامی خاص باشد باید حداقل ۳۵ درصد از سرمایه شرکت در حساب بانکی سپرده شود. گواهی این سپرده گذاری به اداره ثبت ارسال گردد.
  • سرمایه شرکت حداقل یک میلیون ریال است در سهامی خاص و با مسئولیت محدود.
  • در سهامی خاص به دو نفر بازرس نیازمندیم

مدت زمان لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

در صورتی که مجوز لازم برای ثبت شرکت را داشته باشیم بر اساس مدت زمان زیر انجام خواهد شد:

در سهامی خاص و با مسئولیت محدود

  • تایید نام ظرف ۴۸ ساعت کاری
  • اخذ آگهی تاسیس در مدت دو هفته
  • انتشار روزنامه های رسمی و کثیرالانتشار در مدت ۱۵ روز
  • تهیه دفاتر پلمپ ظرف ۱۰ روز

در صورتی که نوع شرکت تجهیزات پزشکی تعاونی باشد

مراحل کمی طولانی تر خواهد بود. دلیل آن این است که نیاز داریم از اتاق تعاون شهرستان موافقتنامه دریافت نماییم.

انواع تجهیزات پزشکی

  • تجهیزات تشخیصی شامل دستگاه های تصویربرداری پزشکی است که برای تشخیص کمک می کند.
  • نمونه هایی از دستگاه های اولتراسوند، MRI، اسکنر های PET و دستگاه های اشعه ایکس می باشد.
  • تجهیزات درمان شامل پمپ های تزریق، لیزرهای پزشکی و دستگاه های جراحی لیزیک می باشد.
  • تجهیزات نگهداری از زندگی برای حفظ عملکرد بدن بیمار مورد استفاده قرار می گیرد.
  • شامل فن های پزشکی، انکوباتورها، دستگاه های بیهوشی، دستگاه های قلب و ریه، ECMO و دستگاه های دیالیز است.
  • مانیتورهای پزشکی به کارکنان پزشکی اجازه می دهد تا وضعیت پزشکی بیماران را ارزیابی کنند.
  • مانیتورها می توانند علائم حیاتی بیمار و سایر پارامترها شامل ECG ،EEG و فشار خون را اندازه گیری کنند.
  • تجهیزات آزمایشگاهی پزشکی به طور خودکار یا کمک به تجزیه و تحلیل خون، ادرار، ژن ها و گازهای حل شده در خون است.
  • تجهیزات پزشکی تشخیصی نیز ممکن است در خانه برای اهداف خاصی استفاده شود. به عنوان مثال، برای کنترل دیابت.
  • دستگاه های فیزیوتراپی مانند دستگاه های ثابت حرکتی غیر فعال (CPM)
ثبت دادمهر - 88556319 88107378

این مطالب را از دست ندهید!

فهرست
پشتیبانی آنلاین واتس اپ دادمهر
ارسال پیام