به چه اطلاعاتی نیاز دارید؟
هزینه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
همواره وسایل و تجهیزات پزشکی، یکی از نیازهای غیرقابل چشم پوشی برای جامعه است. رغبت فعالان این عرصه به ثبت شرکت تجهیزات پزشکی برای چهارچوب بندی فعالیت، مورد توجه است. امروزه در دنیا با شیوع ویروس کرونا و همه گیری بیماری با ابتلا به این ویروس، نیاز به شرکت های تجهیزات پزشکی افرایش پیدا کرده است. شرکت های تجهیزات پزشکی در زمینه های گوناگون، تهیه وسایل و تجهیزات را برعهده خواهند داشت. از جمله دلایلی که می تواند مد نظر موسسان شرکت تجهیزات پزشکی باشد، موارد زیر است:
- قدمت و رونق بازار تجهیزات پزشکی اعم از ابزار، البسه، دستگاه های تخصصی و ...
- لزوم انعقاد قرارداد و صدور فاکتور رسمی برای طرفین قرارداد که اصولا بیمارستان ها و مراکز بهداشتی-درمانی دولتی و خصوصی هستند.
- روابط تنظیم شده و در چهارچوب قانون بین شرکا که با خیالی آسوده به امور شراکت بپردازند.
- داشتن تسهیلات و مزایایی که به فعالان تجاری و شرکت ها تعلق می گیرد.
سرمایه لازم برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی
سرمایه مورد نیاز برای تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی، بر اساس نوع و قالبی که انتخاب می کنید، متفاوت است. بر اساس قانون، شرکت های سهامی عام به حداقل پنج میلیون ریال و سهامی خاص به حداقل یک میلیون ریال سرمایه نیاز دارند. از سویی دیگر، منطقی نیست که سرمایه مورد نیاز برای شرکت تجهیزات پزشکی به این صورت اختصاص یابد. به جای آن، حداقل سرمایه را ده میلیون ریال قرار می دهند و حتی در شرکت های تجهیزات پزشکی بر اساس عرف، رقم های بسیار بالاتری تعیین می کنند. این کار، اجبار قانونی نداشته اما عرفا بهتر است.
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed
چنانچه قصد فعالیت پس از ثبت شرکت را دارید، باید از اداره کل تجهیزات پزشکی یا همان imed، مجوز مورد نیاز و تایید فنی را دریافت نمایید. مهم است بدانید شرکت های تولید، توزیع داخلی یا شرکت هایی که به امر واردات و صادرات مبادرت می ورزند و همچنین شرکت هایی که نماینده شرکت های خارجی هستند، همگی برای فعالیت نیاز به مجوز تجیهزات پزشکی از اداره کل تجهیزات پزشکی زیر نظر وزارت بهداشت خواهند داشت.
در صورتی که صفر تا صد امور ثبتی خود را به موسسه حقوقی دادمهر بسپارید، اخذ مجوز تجهیزات پزشکی برای ثبت این نوع از شرکت ها مورد نیاز نیست.
نمونه موضوع فعالیت شرکت تجهیزات پزشکی
- مشاوره، طراحی انواع برانکارد، تخت های بیمارستانی، وسایل و لوازم پزشکی.
- تجهیز، تهیه و پخش انواع وسایل و لوازم پزشکی و بیمارستانی، عقد قرارداد با تمامی بیمارستان ها، مراکز درمانی، شرکت ها، موسسات دولتی و غیردولتی و همچنین شرکت های فعال در زمینه تجهیزات پزشکی.
- پخش و توزیع لوازم پزشکی اعم از گاز، پنبه، انواع دستکش، آبسلانگ چوبی، الکل طبی، بتادین و باند زخم بندی.
- واردات و توزیع کلیه محصولات و تجهیزات پزشکی، دندان پزشکی، چشم پزشکی، ارتوپدی، آزمایشگاهی و بیمارستانی از شرکت های معتبر، تجهیز کلینیک های جراحی عمومی، تخصصی و درمانگاه ها.
- ارائه کلیه خدمات پزشکی، پیراپزشکی، کلینیکی و پاراکلینیکی، ارائه خدمات پزشکی و پیراپزشکی، اورژانس، تشخیص پزشکی، آزمایشگاه ها، دندان پزشکی، خدمات داروئی و روانپزشکی.
- ارائه کلیه تجهیزات پزشکی، دارویی، لوازم مصرفی پزشکی، ارائه کلیه خدمات پرسنلی مراکز بهداشتی و درمانی، ارائه خدمات طراحی و اجرا و ساخت لوازم و تجهیزات پزشکی.
- تهیه و توزیع و پخش گلوکوزهای خوراکی و تولید البسه پزشکی اعم از استریل و غیراستریل.
- تاسیس و تجهیز آزمایشگاه لابراتور، کارخانه داروسازی، دارو خانه، ورود هر نوع فرآورده بیولوژیک نظیر سرم، واکسن و فرآورده های آزمایشگاهی و مواد غذایی.
موضوع شرکت ها به چند دسته تقسیم می شوند؟
- برخی شرکت ها باید برای ثبت شدن و دریافت آگهی تاسیس، مجوز ارائه نمایند.
- برخی شرکت ها از داشتن مجوز برای ثبت بی نیاز هستند ولی برای فعالیت باید مجوز دریافت کنند.
- برخی شرکت ها بدون نیاز به مجوز، امکان ثبت و فعالیت دارند.
شرکت های تجهیزات پزشکی، دارای موضوعات خاصی هستند که وجود آن در اساسنامه، موجب نیاز به مجوز می شود. مواردی وجود دارد که ثبت آن نیازمند مجوز نیست ولی فعالیت آن باید به تایید وزارت بهداشت برسد. مثل تولید البسه و پوشاک و … مواردی هم هستند که نیازی به ارائه مجوز ندارند؛ مانند تهیه و تولید ماسک که امروزه بسیار بیشتر شاهد آن هستیم.
انواع شرکت تجهیزات پزشکی
صنعت تجهیزات پزشکی شامل شرکت‌های متنوعی است که هر یک وظیفه خاصی در تامین، تولید و خدمات‌رسانی به این حوزه مهم را عهده‌دار هستند. از شرکت‌های تولیدکننده دستگاه‌ها و ملزومات پزشکی گرفته تا واردکنندگانی که محصولات جهانی را به بازار داخلی عرضه می‌کنند، همگی زنجیره‌ای محکم را تشکیل می‌دهند که سلامت جامعه را تضمین می‌کند. در همین راستا، به بررسی انواع شرکت‌های تجهیزات پزشکی و نقش آنها در ارتقای کیفیت خدمات درمانی می پردازیم:
- شرکت‌های تولید تجهیزات پزشکی
این نوع شرکت‌ها مسئول تولید و تهیه انواع تجهیزات و ابزار پزشکی، از جمله دستگاه‌های تصویربرداری، تجهیزات جراحی، وسایل کمک تنفسی، پروتزها، محصولات یکبار مصرف و غیره هستند. تمامی فرایند طراحی، تولید، کنترل کیفیت و عرضه محصولات تحت استانداردهای سختگیرانه ای انجام می شود که توسط سازمان‌های نظارتی مانند سازمان غذا و دارو تعیین شده است.
- شرکت‌های واردات تجهیزات پزشکی
این شرکت‌ها وظیفه واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی از کشورهای دیگر به ایران را بر عهده دارند. آنها باید مجوزهای لازم را از مراجع ذی‌صلاح دریافت کنند و تجهیزات وارداتی باید استانداردهای ملی و بین‌المللی را رعایت کرده و تأییدیه‌های مورد نیاز مانند CE اروپا یا FDA آمریکا را داشته باشند.
- شرکت‌های پخش و فروش تجهیزات پزشکی
این شرکت‌ها مسئولیت توزیع و فروش تجهیزات پزشکی به مراکز درمانی، بیمارستان‌ها، کلینیک‌ها و داروخانه‌ها را برعهده دارند. آنها با کسب نمایندگی از تولیدکنندگان داخلی و خارجی، تجهیزات را به صورت عمده و خرده‌فروشی عرضه می‌کنند.
- شرکت‌های خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی
این شرکت‌ها خدماتی مانند نصب، تعمیر و نگهداری دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی را ارائه می‌دهند. آنها باید از کارشناسان مجرب و مؤسسات آموزشی معتبر برای اطمینان از کیفیت بالای خدمات استفاده کنند.
قالب های مختلف تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی
تاسیس شرکت تجهیزات پزشکی نیازمند درک دقیق از قوانین ثبت شرکت‌ها و انتخاب درست نوع ساختار حقوقی است که متناسب با اهداف تجاری و نیازهای سرمایه‌ای کسب‌وکار باشد. دو قالب ثبتی که برای شرکت‌های تجهیزات پزشکی بسیار رایج است، عبارتند از شرکت سهامی خاص و شرکت با مسئولیت محدود.
انتخاب هر یک از این قالب‌ها تاثیر عمیقی بر روی ساختار مدیریتی، میزان مسئولیت مالی، الزامات قانونی و قابلیت انعطاف کسب‌وکار شما خواهد داشت. در این راستا، آشنایی با ویژگی‌ها و تفاوت‌های هر یک از این قالب‌های ثبتی می‌تواند به تصمیم‌گیری مناسب و آگاهانه کمک کند.
- شرکت سهامی خاص
این قالب برای تاسیس شرکت‌های نسبتاً بزرگ‌تر و با تعداد سهامداران بیشتر مناسب است. در شرکت سهامی خاص، سرمایه شرکت به سهام تقسیم می‌شود و مسئولیت هر یک از سهامداران به میزان سهامی که خریداری کرده‌اند محدود می‌شود. این نوع شرکت باید دارای هیئت مدیره و مجمع عمومی سهامداران باشد و فعالیت‌های خود را طبق قوانین تجارت و مقررات سازمان غذا و دارو انجام دهد.
- شرکت با مسئولیت محدود
این نوع شرکت برای کسب‌وکارهای کوچک‌تر با تعداد اندکی از شرکا، مناسب‌تر است. در شرکت با مسئولیت محدود، شرکا فقط تا سقف سرمایه‌ای که در شرکت سرمایه‌گذاری کرده‌اند مسئولیت دارند. این نوع شرکت‌ها به دلیل ساختار ساده‌تر و هزینه‌های کمتر مدیریتی، برای تاسیس شرکت‌های کوچک در حوزه تجهیزات پزشکی محبوبیت دارند. علاوه بر این، ثبت چنین شرکت‌هایی نیز نسبتاً ساده‌تر بوده و به سرعت انجام می‌پذیرد.
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص
شرایط ثبت شرکت به شکل سهامی خاص در بخش حیاتی تجهیزات پزشکی تنها به مسائل مالی محدود نمی‌شود، بلکه شامل جنبه‌های قانونی، فنی و حتی اخلاقی نیز می‌شود که می‌تواند تأثیر مستقیمی بر آینده کسب‌وکار داشته باشد. در ادامه، برخی از شرایط اساسی که باید قبل از ثبت چنین شرکتی در نظر گرفته شوند، مورد بحث قرار می‌گیرند:
- تعداد سهامداران: حداقل تعداد سهامداران برای تأسیس یک شرکت سهامی خاص باید سه نفر باشد.
- تعداد اعضای هیئت مدیره: حداقل تعداد اعضای هیئت مدیره که از بین سهامداران انتخاب می‌شوند باید سه نفر باشد.
- تعداد بازرسان: باید حداقل دو بازرس در شرکت حضور داشته باشند.
- سرمایه مورد نیاز: سرمایه اولیه برای تأسیس شرکت باید مشخص بوده و کاملاً پرداخت شود.
- مجوز فعالیت: اخذ مجوزهای لازم از اداره کل تجهیزات پزشکی اجباری است.
- رعایت استانداردها: شرکت باید استانداردهای تعیین شده توسط مراجع قانونی ملی و بین المللی را رعایت کند.
- آماده سازی اسناد: تقاضانامه، اظهارنامه و اساسنامه ای که شرح کاملی از هویت سهامداران، میزان سرمایه‌گذاری هر یک، نوع فعالیت، دوره مالی، چگونگی تقسیم سود و زیان و سایر شرایط حاکم بر شرکت را مشخص کند.
مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص
فرآیند ثبتی برای شرکت‌های سهامی خاص، ذیل مجموعه‌ای از مقررات و استانداردها قرار دارد که تضمین‌کننده امنیت سرمایه‌گذاری و رعایت حقوق مشتریان است. در ادامه به توضیح مراحلی که یک سرمایه‌گذار برای ثبت یک شرکت سهامی خاص در حوزه‌ی تجهیزات پزشکی باید طی کند، می‌پردازیم:
- تعیین نام شرکت: ابتدا باید نامی برای شرکت انتخاب شود که منحصربه‌فرد و معتبر باشد و در اداره ثبت شرکت‌ها تایید گردد.
- تشکیل جلسه هیئت مدیره: جلسه‌ای با حضور هیئت مدیره انتخابی برگزار شده و در آن مدیرعامل و بازرسان انتخاب می‌شوند.
- تدوین اسناد: اسناد شرکت که مشتمل بر موضوع فعالیت، مقررات داخلی، ساختار مدیریتی و تعهدات سهامداران است، باید تدوین گردد.
- سپرده سرمایه: سرمایه اولیه شرکت باید در یک حساب بانکی سپرده‌گذاری شود.
- اخذ مجوزهای لازم: دریافت تأییدیه‌ها و مجوزهای لازم از imed تانداردهای مورد نیاز.
- ثبت شرکت: ارائه مدارک لازم به اداره ثبت شرکت‌ها و انجام فرایند ثبت.
- اخذ آگهی ثبت شرکت: پس از تایید ثبت، آگهی ثبت شرکت در روزنامه رسمی و یک روزنامه کثیرالانتشار منتشر می‌شود.
شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود
تأسیس شرکت با مسئولیت محدود در حوزه تجهیزات پزشکی گزینه‌ای جذاب برای بسیاری از کارآفرینان است، زیرا این ساختار شرکتی انعطاف بیشتری را در اداره امور و محافظت از دارایی‌های شخصی شرکاء در مقابل بدهی‌ها و ریسک‌های کسب‌وکار ارائه می‌دهد. برای ثبت و راه‌اندازی چنین شرکتی، باید شرایط خاصی محقق شود که مطابق با قوانین و مقررات کشور می‌باشد و اساس فعالیت‌های قانونی شرکت را تشکیل می‌دهد:
- تعداد شرکا: حداقل دو شریک و حداکثر سقف محدودی برای تعداد شرکاء وجود ندارد.
- تعداد اعضای هیئت مدیره: تعداد اعضای هیئت‌مدیره که به آنها نیاز دارید حداقل ۲ نفر است.
- سرمایه اولیه: مبلغ مشخص و اعلام شده‌ای برای سرمایه اولیه شرکت مورد نیاز نیست، اما باید میزان سرمایه‌گذاری هر یک از شرکا به طور دقیق مشخص شود.
- مجوزهای لازم: کسب تأییدیه‌ها و مجوزهای لازم از اداره کل تجهیزات پزشکی ضروری است.
- رعایت استانداردها: شرکت باید تمامی قوانین و مقررات ملی و استانداردهای بین‌المللی مرتبط با تجهیزات پزشکی را رعایت کرده و اجرا کند.
- تنظیم اسناد: تهیه و تنظیم شرکت‌نامه، تقاضانامه و اساسنامه شرکت که جزئیاتی نظیر میزان سرمایه، هویت شرکاء، حدود مسئولیت‌ها، نحوه تقسیم سود و زیان و سایر شرایط را مشخص کند.
مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود
این شیوه ثبت شرکت، به افراد و گروه‌های سرمایه‌گذار امکان می‌دهد با حداقل میزان ریسک، به ارائه محصولات و خدمات پزشکی بپردازند. اما قبل از اینکه شرکت‌های متقاضی بتوانند در بازار کار فعالیت رسمی خود را آغاز کنند، مراحلی قانونی و مشخصی را برای ثبت و تأسیس باید طی نمایند که در ادامه به توضیح دقیق تر این مراحل خواهیم پرداخت:
- تعیین نام شرکت: انتخاب نام مناسب و منحصر به فرد برای شرکت و ثبت آن در اداره ثبت شرکت‌ها.
- تعیین مدیران: انتخاب مدیران شرکت توسط شرکاء و تعیین وظایف و اختیارات آنها.
- تنظیم اسناد: ایجاد اسناد حقوقی که جزئیات مربوط به شرکاء، میزان سرمایه، سهم هر شریک و قوانین اداری شرکت را توضیح دهد.
- سپرده‌گذاری سرمایه: واریز وجه نقد مربوط به سرمایه شرکت به حسابی که به این منظور اختصاص یافته و اخذ گواهینامه بانکی.
- ارائه مدارک و اخذ مجوز: ارائه مدارک لازم به اداره ثبت شرکت‌ها و دریافت مجوزهای ضروری از imed و مراجع ذیربط.
- ثبت رسمی شرکت: انجام مراحل قانونی ثبت شرکت در اداره ثبت شرکت‌ها.
- اعلام و انتشار: انتشار آگهی تأسیس شرکت در روزنامه رسمی کشور و یک روزنامه کثیرالانتشار.
نمونه اساسنامه شرکت تجهیزات پزشکی
اساسنامه ثبت تاسیس
ماده ۱) نام و نوع شخصیت حقوقی: شرکت ……………….. سهامی خاص
ماده ۲) موضوع فعالیت شخصیت حقوقی: خرید و فروش و تولید و توزیع و پخش و صادرات و واردات کلیه کالاهای مجاز بازرگانی اعم از اقلام پزشکی و تجهیزات پزشکی و اقلام آرایشی و بهداشتی و ………………..
ماده ۳) نشانی محل اقامت شخصیت حقوقی: ………………..
ماده ۴) سرمایه شخصیت حقوقی: مبلغ ……………….. ریال مشتمل بر ……………….. ریال سرمایه نقدی و ۰ ریال سرمایه غیرنقدی مقسم به ……………….. سهم ……………….. ریالی که ……………….. سهم با نام عادی می باشد و مبلغ ……………….. ریال نقدا پرداخت گردیده است.
ماده ۵) مدت شرکت: از تاریخ ثبت به مدت نامحدود.
ماده ۶) سال مالی شرکت: از یک فروردین هر سال شروع و در پایان اسفند همان سال خاتمه می یابد به استثنای سال اول که ابتدای آن از تاریخ تاسیس شرکت است.
ماده ۷) دعوت مجامع عمومی: دعوت صاحبان سهام برای تشکیل مجامع عمومی از طریق نشر آگهی در روزنامه کثیرالانتشار که آگهی های مربوط به شرکت در آن نشر می گردد به عمل خواهد آمد و دستور جلسه و تاریخ و محل تشکیل مجمع با قید ساعت و نشانی کامل در آگهی ذکر خواهد شد.
تبصره ۱ در مواقعی که کلیه صاحبان سهام در مجمع عمومی حاضر باشند انتشار آگهی و رعایت تشریفات دعوت الزامی نیست.
.
.
.
ماده ۶۴) اﯾﻦ اﺳﺎﺳﻨﺎﻣﻪ در ۶۴ ﻣﺎده و ۸ ﺗﺒﺼﺮه در ﺗﺎرﯾﺦ ……………….. ﺑﻪ ﺗﺼﻮﯾﺐ ﻣﺠﻤﻊ ﻋﻤﻮﻣﯽ ﺷﺮﮐﺖ رﺳﯿﺪ.
مدت زمان لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
در صورتی که مجوز لازم برای ثبت شرکت موجود باشد، زمانبندی ثبت شرکت در ادامه توضیح داده خواهد شد.
- تایید نام ظرف ۴۸ ساعت کاری.
- اخذ آگهی تاسیس در مدت دو هفته.
- انتشار روزنامه های رسمی و کثیرالانتشار در مدت ۱۵ روز.
- تهیه دفاتر پلمپ ظرف ۱۰ روز.
انواع تجهیزات پزشکی
- تجهیزات تشخیصی شامل دستگاه های تصویربرداری پزشکی.
- نمونه هایی از دستگاه های اولتراسوند، MRI، اسکنر های PET و دستگاه های اشعه ایکس.
- تجهیزات درمان شامل پمپ های تزریق، لیزرهای پزشکی و دستگاه های جراحی لیزیک.
- تجهیزات نگهداری از زندگی برای حفظ عملکرد بدن بیمار مورد.
- فن های پزشکی، انکوباتورها، دستگاه های بیهوشی، دستگاه های قلب و ریه، ECMO و دستگاه های دیالیز.
- مانیتورهای پزشکی برای ارزیابی وضعیت پزشکی بیماران.
- مانیتورهایی برای اندازه گیری علائم حیاتی بیمار و سایر پارامترها شامل ECG ،EEG و فشار خون.
- تجهیزات آزمایشگاهی پزشکی به طور خودکار یا کمک به تجزیه و تحلیل خون، ادرار، ژن ها و گازهای حل شده در خون.
- تجهیزات پزشکی تشخیصی که در خانه برای اهداف خاصی استفاده می شوند؛ مثلا برای کنترل دیابت.
- دستگاه های فیزیوتراپی مانند دستگاه های ثابت حرکتی غیرفعال (CPM).
