ثبت شرکت دارویی

ثبت شرکت دارویی
ثبت شرکت دارویی

ثبت شرکت دارویی

ثبت شرکت دارویی به ثبت شرکتی اطلاق می شود که در زمینه های زیر فعالیت داشته باشد :

  • تولید دارو
  • پخش دارو
  • واردات، صادرات، فوریتهای واردات دارو

سلامت جامعه با فعالیتهای این شرکتها در ارتباط است، بنابراین جهت ثبت شرکت دارویی باید مجوزهایی اخذ گردد.
بطور کلی برای تاسیس شرکت جهت فعالیتهای بالا ، تفاوت عمده ای وجود ندارد.
اما برای هرکدام مجوز مخصوص به خودی دریافت می شود .

مدارک لازم جهت ثبت شرکت دارویی

  1. درخواست کتبی اخذ موافقت اصولی شرکت پخش سراسری یا استانی دارو
  2. تصویر اساسنامه شرکت با موضوع فعالیت در خصوص توزیع دارو
  3. تصویر آگهی روزنامه رسمی تاسیس شرکت و تغییرات آن
  4. گواهی عدم سوء پیشینه اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل
  5. نداشتن سوء فعالیت در امور دارویی و وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی
  6. فرم تکمیل شده تعهد نامه شرکت
  7. معرفی نامه کتبی معاونت غذا و دارو دانشگاه مربوطه

مراحل ثبت شرکت دارویی با زمینه فعالیت پخش دارو

  • صدور موافقت اصولی فعالیت
  • صدور و تمدید مجوز اولیه فعالیت
  • صدور پروانه تاسیس
  • صدور پروانه ثبت شعبه
  • انجام بازرسی و ممیزی دوره‌ای

نکته جهت ثبت شرکت دارویی با موضوع فعالیت توزیع و پخش دارو :

این شرکتها نیاز به دریافت مجوز از “داره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر” نیز دارند .

دریافت موافقت اصولی جهت ثبت شرکت دارویی با موضوع فعالیت پخش دارو

  • تهیه مدارک فوق و ارسال آن به کمیسیون قانونی مربوطه برای دریافت موافقت اصولی
  • در صورت تایید کمیسیون موافقت اصولی ثبت شرکت پخش دارو صادر می شود .
  • این مجوز یکساله بوده
  • درصورت احراز صلاحیت برای دو سال دیگر هم تمدید می شود .

دریافت پروانه تاسیس شرکت پخش دارو

شرکت پس از سه سال فعالیت ، شرایط لازم را داشته باشد می تواند برای دریافت پروانه تاسیس اقدام کند .
در زمان فعالیت شرکت اگر شرایط احراز صلاحیت لغو شود ، مجوز فعالیت لغو می گردد .

نکته ای در مورد اساسنامه ثبت شرکت پخش دارو قید شود :

در مورد شرکت‌های پخش دارو باید در اساسنامه‌ی ابعاد کار آنها “کشوری-استانی ” ذکر شود.
به عنوان نمونه در اساسنامه در بخش موضوع فعالیت ، پخش استانی دارو ذکر گردد .

شرایط لازم برای مدیر عامل و اعضای هیئت مدیره در ثبت شرکت دارویی

  • داشتن تابعیت ایرانی
  • متدین به ادیان تعریف شده در قانون تجارت و قانون اساسی کشور
  • داشتن پایان خدمت و یا معافیت برای اقایان
  • ارائه گواهی و یا مدرکی دال بر داشتن خدمت و یا فعالیت موثر و مرتبط . همچنین داشتن توانایی‌های مربوط به حوزه درمان و دارو با تایید کمیسیون قانونی .

مدارک لازم جهت تمدید دوساله موافقت اصولی و دریافت پروانه دائمی شرکتهای دارویی

  • درخواست کتبی
  • تداوم در احراز شرایط لازم که توسط کارشناسان تایید شود
  • تایید فعال بودن شرکت
  • همکاری با دانشگاه مربوطه‌ی مرتبط با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
  • داشتن حداقل ۲۰ شعبه یا نمایندگی در حوزه‌ی فعالیت

قالب ثبتی شرکت دارویی

این شرکتها را در قالبهای مسئولیت محدود ، سهامی خاص و تضامنی به ثبت می رسانند.

نکات لازم جهت ثبت شرکت دارویی

  1. در اعطای مجوز شرکت پخش استانی در شرایط یکسان اولویت با شرکتهای تعاونی داروسازی خواهد بود.
  2. در صورت وجود چند متقاضی واجد شرایط اولویت بررسی بر اساس تقدم تاریخ ثبت درخواست می باشد.
  3. حداکثر ظرفیت پذیرش تقاضای موافقت اصولی پخش استانی به ازای تا ۵۰ داروخانه یک شرکت پخش استانی است.
  4. صدور مجوز فعالیت شرکت پخش منوط به احراز شرایط مندرج در آیین نامه و تصویب کمیسیون ماده ۲۰ است.

شرایط انبار شرکت پخش دارو

  • مساحت انبار مرکزی شرکت توزیع دارو برای پخش سراسری بدون احتساب فضای اداری حداقل ۵۰۰ متر مربع باشد.
  • حداقل مساحت انبار شعب توزیع پخش سراسری در استانها و شرکتهای پخش استانی بشرح زیر است :
    کمتر از ۱۰۰ داروخانه               حداقل ۱۰۰مترمربع
    ۱۰۰الی ۲۰۰ داروخانه                حداقل ۲۰۰متر مربع
    ۲۰۰ الی ۳۰۰ داروخانه               حداقل ۳۰۰مترمربع
    ۳۰۰ الی ۴۰۰ داروخانه               حداقل ۴۰۰مترمربع
    بیشتر از ۴۰۰داروخانه                حداقل ۵۰۰ متر مربع
  • انبار دارویی نباید در واحدهای مسکونی ،زیرزمین و مناطق صعب العبور باشد.
  • انبار دارو باید متناسب با شرایط هوای منطقه محل استقرار به سیستم گرمایش و سرمایش مناسب تجهیز گردد.

برای کسب اطلاعات بیشتر راجع به ثبت انواع شرکت، به مطلب زیر مراجعه کنید.

شما می توانید در صورت نیاز به مشاوره و کسب اطلاعات بیشتر با وکلا و مشاورین حقوقی، موسسه حقوقی دادمهر تماس حاصل فرمایید.

این مطالب را از دست ندهید!

فهرست
پشتیبانی آنلاین واتس اپ دادمهر
ارسال پیام